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    北京环耀医药工程设计有限公司

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    本人家居住在北京,目前是自由职业可随时入职。本人愿意受聘于贵公司成为兼职工艺技术顾问,可以在部分时间内全职工作(如每月连续半个月在贵公司坐班或在全国范围内出差,其余时间则由本人自由安排,以不影响相互配合工作为准),欢迎来电与王先生商谈。本人具备医药工程设计领域27年实践经验,熟悉药厂生产工艺流程、制药设备规格性能,熟悉药厂洁净空调、真空/空压、纯化水、冷却循环水、蒸汽/凝结水等公用工程系统设施;对于筹建药厂环节及程序:包括土建装修、设备选型、采购过程设备技术参数把关、GMP认证等均有深刻认识和理解。适合多种职责:医药工艺设计,药厂筹建,总工程师,提取工程师,发酵工程师。 本人熟悉药品生产2010年新版GMP规范,医疗器械新版GMP/保健食品GMP及QS认证/管理体系;在新药厂筹建、旧厂房技改中承担工艺流程、工艺布局、厂房设施设计,并进行设备URS制定、工艺设备选型、确认验证工作。迄今完成全国药厂设计/规划近百项,包括各种类型的口服固体/液体制剂车间,尤其对于中药提取浓缩车间工艺流程和设备,生物发酵车间工艺流程及设施布局,以及生物疫苗车间,无菌制剂车间(水针、大输液、冻干粉针)和体外诊断试剂车间等更具工程实际经验。

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